为深入贯彻国家生物医药创新发展战略，强化临床研究规范管理能力，充分发挥医疗机构作为技术创新“主力军”的主体作用，加快构建临床研究布局，2026年5月13日下午，我院在郑州院区举办生物医学新技术临床研究规范专题培训。本次培训特邀请省卫生健康委员会科技教育处孙威处长开展讲座。

        培训由副院长郭珈宜主持，医院临床、护理、医技、专职科研人员以及行政职能科室同志二百余人现场参会，钉钉直播在线人数二百余人。

        孙威处长以《发挥主体作用，抢占全新赛道，加快推动医疗机构新技术临床研究布局》为题开展讲座。他指出，随着国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称“818号令”）已于2026年5月1日起正式施行，我国生物医学新技术的临床研究与转化路径迎来里程碑式的规范化、系统化管理新阶段。新规的实施，不仅为细胞治疗、基因治疗等前沿领域的技术应用明确了法定的临床研究与转化应用途径，更对从研发、生产、质量控制到临床验证的全链条活动提出了前所未有的、系统性规范要求。面对这一历史性变革，如何深刻理解法规精髓、前瞻布局合规战略、加速构建从“技术先进”到“临床可及”的核心转化能力，已成为医院抓住政策机遇、规避法律风险、实现高质量发展的关键所在。孙威处长结合丰富的管理经验，围绕生物医学新技术临床研究全流程规范管理展开授课，系统覆盖立项筹备、伦理审查、方案实施、质量管控与资料归档等重要环节。讲座重点阐述了新技术研究中的应用、风险防控策略以及常见对策，就医院在开展临床研究中如何有效衔接提出实务性指导，提供了可操作的理论支持和方法指引。

        党委书记吴晓龙总结指出，生物医学新技术是突破疾病诊治困境的重要力量，其临床研究的规范开展是保障患者权益、确保科研质量、推动成果转化的基石。他强调，随着相关法规日趋严格，我们要进一步提升对临床试验全过程合规性和风险防控的认识，扎实落实管理要求，营造标准化、安全化、高效化的临床科研环境。“818号令”既是我们必须遵循的“红线”，更是我们能够放手探索的“航标”。因此，全院上下必须深刻认识到，发展生物细胞技术已不再是“选修课”，而是关乎医院未来核心竞争力的“必修课”。医院将以此次培训为契机，持续关注生物医学新技术发展动态，严格遵循政策规范，稳步推进相关技术的临床研究与转化应用，为提升医院诊疗水平、保障患者健康权益奠定基础。