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传承平乐正骨精华 完善正骨制剂体系——我院成功备案新制剂 “滑膜消炎消肿颗粒(无糖型)”

字体【    发布时间:2026/4/17 16:39:00    文章来源:    浏览量:
 

        近日,我院自主研发的中药制剂——滑膜消炎消肿颗粒(无糖型)顺利通过河南省药品监督管理局备案审批,正式成为我院医疗机构制剂,批准文号:豫药制备字Z20260024000。
作为拥有230余年历史的平乐郭氏正骨流派核心传承单位,我院深耕中医药领域,推动传统方药与现代临床融合。此次制剂成功获批,是我院传承创新的又一重要成果,将为滑膜炎患者提供更具针对性的中医药治疗新选择。


一、溯源平乐正骨,萃取传统药物精髓

        滑膜消炎消肿颗粒(无糖型)由我院洛阳院区万富安主任和小儿骨伤与矫形二科主诊医师刘欢欢根据多年临床实践经验,在古方“四妙丸”基础上结合平乐正骨理论化裁优化而成。本方具有清热利湿、活血化瘀、补益脾肾、通筋利痹止痛的功效,在治疗湿热痹阻、瘀血阻络引起的急、慢性滑膜炎等症具有独特优势。
二、守正创新提质,优化剂型满足多元需求
        在我院制剂中心张鸿超主任带领下,由裴圆圆、于红、马换换、李雯霞、薛向南等组成的研发团队,在药品调剂科、临床药学研究室、药品库房管理中心等科室协同支持下,聚焦传统含糖制剂不适用于糖尿病、肥胖等人群的临床用药痛点,系统开展生产工艺、质量标准、稳定性考察、药效学及安全性评价等研究工作,历经多轮试验,建立了专属生产和质量控制体系,成功研制无糖颗粒剂型,该剂型更适配儿童、糖尿病、肥胖及需控糖的滑膜炎患者,适用范围更广,充分体现了“以患者为中心”的研发理念。
三、厚植传承根基,完善正骨制剂体系
        此次滑膜消炎消肿颗粒(无糖型)的成功备案,填补了我院制剂在滑膜炎治疗上的空白,进一步丰富了正骨传统中药制剂品类。目前,我院共有43 个制剂品种,涵盖丸剂、颗粒剂、胶囊剂、膏药、散剂、软膏剂、酊剂7个剂型,广泛应用于骨折、骨关节炎、股骨头坏死、颈椎病、滑膜炎等多种骨伤科疾病,已形成 “专科有专病、专病有专药”的洛阳正骨特色制剂体系。
四、传承致远,赋能中医药高质量发展

        未来,我院将继续坚守平乐正骨传承创新初心,以传统正骨方药为根基、以临床需求为导向,研发更多疗效确切、剂型优化、安全可控的特色正骨制剂,让传统方药在新时代焕发新活力。同时,我院将持续完善制剂管理与质量控制体系,提升制剂生产与保障能力,不断推动平乐正骨中医药事业传承创新发展,为保障人民群众健康、助力中医药振兴发展贡献正骨力量。


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