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我院医学检验中心顺利通过ISO15189复评审

字体【    发布时间:2025/3/18 18:02:00    文章来源:    浏览量:
 

        2025年3月14~16日,受中国合格评定认可委员会(CNAS)委派,由来自广东省中医院的徐宁主任评审员为组长,深圳大学附属南华医院临床免疫学专家郝建华、长治医学院附属和平医院生化专家纪爱芳、中国中医科学院西苑医院血液体液专家李琦、上海市第十人民医院检验科微生物专家袁应华、南京鼓楼医院输血专家陆乐等等评审员组成的专家团队,对我院医学检验中心进行了为期3天的评审。



        3月14日上午,评审组召开现场评审首次会议,评审组组长徐宁主持会议,他强调了ISO15189医学实验室认可工作的重要意义和评审的客观公正原则,介绍了评审的目的、依据、原则及评审方法,确定了评审分工,并现场作出了公正和保密性承诺。我院副院长赵明宇及相关职能科室负责人、检验科代表参加了本次会议。副院长赵明宇对评审组专家的到来表示热烈欢迎。



        评审期间,评审组严格按照CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,对检验中心质量管理体系文件和体系运行的符合性等情况进行了系统评审;秉承客观公正原则,通过审阅文件、查看记录、现场考核,以及从人员管理、安全管理、试剂耗材使用等方面对科室运行情况进行全方位评审。

        经过连续3天紧张有序的评审,评审专家组对体系文件和体系运行符合性方面评审后一致认为:河南省洛阳正骨医院(河南省洛阳正骨医院)医学检验中心质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和各项记录表格,契合实际工作,文件衔接顺畅,具有一定可操作性。质量方针明确,质量目标量化,具有可考核性,组织结构清晰,各岗位职责权描述清晰,分工合理,可起到促进持续改进的作用。对实验室技术能力评审后认为:实验室管理人员/技术人员胜任岗位工作,新增员工均按计划进行了岗前培训和岗位培训,人力资源满足检测工作需求。实验室布局基本合理,设施和环境条件、仪器设备、量值溯源、质量保证(室内质控、室间质评)满足实验室认可和实际工作的需求。





        3月16日上午,评审组召开现场评审末次会议。评审组长徐宁宣布评审结论:河南省洛阳正骨医院(河南省洛阳正骨医院)医学检验中心质量管理体系持续运行有效,质量和能力满足要求,通过此次现场复评审!


        此次评审是医学检验中心自2010年10月通过ISO15189认可以来的第9次评审,顺利通过此次复评审,表明CNAS对我院医学检验中心质量和能力的持续认可,同时也是对医学检验中心今后的工作也提出了更高的要求,医学检验中心将持续改进,追求更高的质量和技术能力水平。

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