2025年2月14日上午,由郑州院区膝关节损伤一科尚延春主任承接的东莞宜安科技股份有限公司的“可降解镁界面螺钉用于前/后十字韧带(ACL/PCL)重建术中软组织移植物固定的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验”项目启动培训会在郑州院区门诊1号楼3007会议室召开。

该临床试验项目的申办方、CRO公司、SMO公司代表与我院尚延春主任研究团队、伦理委员会及GCP办公室成员参加会议。本次会议由该临床试验项目主要研究者尚延春主任担任主持。
会上,申办方项目经理李荣慧对研究产品进行包括主要性能、动物试验项目及结果、已有临床试验数据在内的各项信息介绍,CRO公司经理胡杰娜进行了临床试验方案及GCP法规培训,伦理办公室主任王海玲强调了知情过程、HIS病历书写规范等方面。主研尚延春主任对团队人员做出了高标准的严格要求,提出要严把入组标准,不超纲,研究者应严格依照方案执行,数据的采集和记录应做到真实、完整、准确、可溯源。机构办主任何广宏强调参与临床试验的各方工作人员应相互积极配合、加强团队合作,确保临床试验工作顺利推动,保证临床试验过程中试验数据记录准确、质控工作落实到位。

最后,参会人员就方案中的注意事项和其它中心遇到的问题进行了讨论和答疑,并由主研对参与该项临床试验的相关人员进行授权,以确保该项目在本中心的顺利进行。
