2025年1月15日下午，我院在影像中心2楼会议室召开了“多中心、随机、双盲、平行对照的非劣效评价关节腔注射液用于骨性关节炎的有效性和安全性的临床试验”启动会，临床试验机构办主任何广宏、伦理办公室副主任王海玲、膝关节外科诊疗中心副主任谭红略、申办方PM、CRO公司APM等参加本次会议。
        本次会议由谭红略主任主持，谭主任首先对机构办、申办方及项目组在启动阶段给予的大力支持表示感谢，对项目组长单位及其主要研究者进行了介绍，目前骨性关节炎群体非常庞大且趋于年轻化，本项目立足患者需求，通过对比达尔文诺高（北京）生物科技有限公司生产的关节腔注射液与上海其胜生物制剂有限公司生产的医用几丁糖用于膝骨关节炎中的临床效果，来评测试验产品在临床应用中的安全性和有效性，具有重要意义，希望科室人员能够尽快熟悉方案内容、掌握入排标准，严格按照相关法律法规要求，保质保量完成本项目。

        何广宏主任表示医院高度重视本项目开展，协同多部门高效推进项目落地实施。同时要求研究团队充分发扬科研创新精神，严格遵守各项规范，恪守行为准则，坚决遵照试验实施方案和流程客观真实并且高质量地完成全部研究。此外，何广宏主任表示，谭红略主任拥有丰富的临床试验经验，希望该临床研究团队严格遵守GCP相关规定、坚决按照试验实施方案和流程开展临床试验工作，确保数据真实可靠，保证高质量完成试验项目，要求CRA、CRC严格履行职责，做好协作，共同把试验项目做好。王海玲副主任强调项目实施过程中一定要保证受试者权益和安全，以专业、严谨的态度确保实验过程规范、结果科学可靠。

        由CRO公司APM对研究背景、研究设计、试验流程、安全性事件、器械管理等内容进行详细讲解。谭红略主任组织研究团队、机构办等对入排标准、合并用药及检查流程等问题进行了讨论，并落实执行方法。

        参会人员表示此次启动会提高了自身对于器械临床试验的认知和重视程度，对于在临床试验中的职责有了更明确的认识，在试验过程中一定遵循GCP等相关法律法规要求，不断积累学习，规范完成临床试验项目。