12月27日上午，在我院影像中心二楼学术报告厅召开了“增材制造椎间融合器用于颈椎、胸腰椎椎体间融合的安全性及有效性评价—前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床研究”启动会，临床试验机构办何广宏主任、伦理办公室王海玲副主任、脊柱外科诊疗中心主任周英杰主任、CRO公司PM、CRA、SMO公司CRC等参加本次会议。本次会议由机构办何广宏主任主持。

        医院主要研究者周英杰主任首先对申办方及项目组在启动阶段给予的大力支持表示感谢，对项目组长单位及研究背景进行了介绍，椎间融合手术是减轻椎间盘退变所致病症的最可靠的方法之一，本项目立足患者需求，验证增材制造椎间融合器用于颈椎、胸腰椎椎体间融合的安全性及有效性，具有重要意义，要求研究人员严格按照试验实施方案和流程开展临床试验工作，保质保量完成本项目。
        何广宏主任表示医院的高质量发展离不开科研和创新，医院高度重视临床试验工作，希望研究团队严格遵守GCP法律法规和试验方案，确保试验数据真实性、准确性和完整性，各方共同合作把试验项目做好。王海玲副主任强调项目实施过程中一定要把受试者权益和安全放在首要位置，以专业、严谨的态度确保实验过程规范、结果科学可靠。
        由CRO公司CRA对研究背景、研究设计、试验流程、安全性事件、器械管理等内容进行详细讲解。周英杰主任研究团队对试验实施方法、内容、步骤及检查流程等进行了讨论，并落实实施方法。

        此次研究项目的启动，提高了研究者对于器械临床试验的重视程度，为后续研究的顺利开展打下了坚实基础，将有助于医院临床试验研究工作和医院医疗、科研的高质量发展。