经过充分筹备，2023年度“药物及器械临床试验质量管理规范（GCP）专题培训班”于5月25日正式举办。

        培训会上，张鸿超主任向大家讲解了机构将于6月1日正式施行的“医疗器械临床试验管理制度”，并将该制度放于医院内网“药学部—临床试验”网络硬盘，方便大家下载学习。

        此次培训邀请到了河南省药品审评查验中心审评二科徐晓月教授，徐教授是中国药科大学药理学的博士，主任药师，同时也是国家药监局GCP检查组长，有着丰富的临床试验核查经验。此次徐教授为大家讲解《临床试验机构监督检查及发现问题分析》，使大家更深刻地认识到机构在上层构建、人员配置、制度制定上应该注意的方面，同时列举了徐教授亲身经历的核查案例，指出了核查中机构容易出现的问题。

        同时还邀请到了药明津石医药临床研究管理学院临床试验培训部经理、高级讲师朱玉琼为大家进行《临床试验病历记录要点》培训。朱玉琼老师目前在从事临床研究行业10年，曾受近100家临床试验机构邀请培训2万余人次。朱老师的培训更侧重实操过程中容易发生的问题，讲解深入浅出，使人茅塞顿开。

        培训结束后以线上答题考试形式进行了考核。此次培训更加针对已开展项目的规范操作及核查准备，相信这次培训能使我院临床试验进行更加规范！