2023年3月24-26日,受中国合格评定认可委员会(CNAS)委派,由来自宁夏医科大学总医院的王利新主任评审员为组长,青海省人民医院临床免疫学专家彭海、广东省中山市人民医院临床检验专家黄福达、广东省中医院临床生化专家林海标、石家庄市第五医院临床输血专家卢建华、兰州大学第二医院微生物专家孟灵等评审员组成的专家团队,对我院医学检验中心进行了为期3天的评审。
3月24日举行首次会议,我院纪委书记赵长军、副院长李记天、洛阳东花坛院区管委会主任宋宏卿、医学检验中心及相关职能部门负责人参加了会议。王利新组长介绍了评审的要求、依据、方法、原则等,并现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。


副院长李记天向专家们的到来表示欢迎,介绍了我院的基本情况以及医学检验中心在临床诊疗工作中发挥的重要作用。医学检验中心主任李少侠向专家们汇报了实验室的概况及质量管理体系运行等情况。会后评审组参观了医学检验中心实验室,现场观察了实验室的布局和工作流程、设施和环境条件、实验室生物安全等是否满足标准要求。


评审期间,评审组严格按照CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,对检验中心质量管理体系文件和体系运行的符合性等情况进行了系统评审;跟踪查看了从检验申请、条码打印、患者身份识别、样本采集、确认、送检接收、检验、报告审核发送、样本保存、咨询服务等整个工作流程;对各领域所申报的全部检验项目通过现场实验、能力验证结果、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备等方法进行了人员能力评审;对技术能力通过核查设备、现场试验、口头提问,考试等方式进行考核;对临床标本的采集、运输、接收及处理进行了跟踪。



经过连续3天紧张有序的评审,评审专家组对体系文件和体系运行符合性方面评审后一致认为:医学检验中心质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和各项记录表格,契合实际工作,文件衔接顺畅,具有一定可操作性。质量方针明确,质量目标量化,具有可考核性,组织结构清晰,各岗位职责权描述清晰,分工合理,可起到促进持续改进的作用。对实验室技术能力评审后认为:实验室管理人员/技术人员胜任岗位工作,新增员工均按计划进行了岗前培训和岗位培训,人力资源满足检测工作需求。实验室布局基本合理,设施和环境条件、仪器设备、量值溯源、质量保证(室内质控、室间质评)满足实验室认可和实际工作的需求
3月26日,评审组长王利新宣布评审结论:河南省洛阳正骨医院(河南省洛阳正骨医院)医学检验中心质量管理体系持续运行有效,质量和能力满足要求,通过此次现场复评审!
此次评审是医学检验中心自2010年10月通过ISO15189认可以来的第8次评审,顺利通过此次复评审,表明CNAS对我院医学检验中心质量和能力的持续认可,同时也是对医学检验中心今后的工作也提出了更高的要求,医学检验中心将持续改进,追求更高的质量和技术能力水平。
