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我院医学检验中心顺利通过ISO15189复评审

字体【    发布时间:2021/3/29 21:49:00    文章来源:    浏览量:
 

        2021年3月26-28日,受中国合格评定认可委员会(CNAS)委派,由来自中国检验检疫科学研究院的卢行安主任评审员为组长,山东大学第二医院微生物专家公衍文、山东省临沂市人民医院临床检验专家诸葛宝忠、大庆油田总医院临床生化专家曹秀华、山东省千佛山医院临床免疫学专家赵霞、天津市天津医院临床输血专家张凯等评审员一行6人组成的专家组,对医学检验中心进行为期3天的评审。

        评审期间评审组严格按照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》在血液、体液、生化、免疫、微生物、输血和Lis7个领域的应用说明,对检验中心质量管理体系文件和体系运行的符合性等情况进行了系统评审;跟踪查看了从检验申请、条码打印、患者身份识别、样本采集、确认、送检接收、检验、报告审核发送、样本保存、咨询服务等整个工作流程;对各专业所申报的全部检验项目通过现场实验、能力验证结果、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备等方法进行了人员能力评审;对各专业的技术能力通过核查设备、现场试验、口头提问,考试等方式进行考核;对临床标本的采集、运输、接收及处理进行了跟踪。




        经过连续3天紧张有序的评审,评审专家组对体系文件和体系运行符合性方面评审后一致认为:医学检验中心质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和各项记录表格,契合实际工作,文件衔接顺畅,具有一定可操作性。质量方针明确,质量目标量化,具有可考核性,组织结构清晰,各岗位职责权描述清晰,分工合理,可起到促进持续改进的作用。对实验室技术能力评审后认为:实验室管理人员/技术人员胜任岗位工作,新增员工均按计划进行了岗前培训和岗位培训,人力资源满足检测工作需求。实验室布局基本合理,设施和环境条件、仪器设备、量值溯源、质量保证(室内质控、室间质评)满足实验室认可和实际工作的需求。




        在3月28日的末次会上,评审组长卢行安宣布评审结论:河南省洛阳正骨医院医学检验中心质量管理体系持续运行有效,质量和能力满足要求,通过此次现场复评审!我院院长李无阴参加会议并对CNAS专家组辛勤的工作与严谨的工作作风表示衷心感谢,同时对医学检验中心提出了更高的要求。




        此次评审是医学检验中心自2010年10月通过ISO15189认可以来的第7次评审,顺利通过此次复评审,表明CNAS对我院医学检验中心质量和能力的持续认可。成绩的取得与院领导重视;相关职能部门的大力支持配合以及临床科室的团结协作密不可分;与实验室管理层严格按照评审准则要求进行定期管理评审和内部审核,全体员工持之以恒,不断提升自身能力息息相关。较以往评审不同的是:此次评审真正体现了全程全员参与,体现出科室员工前所未有的凝聚力和团队协作精神。同时对我中心以后的工作也提出了更高的要求:持续改进,追求更高的质量和技术能力水平,我们一直在路上。


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