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我院成功申报三种医院制剂

字体【    发布时间:2019/12/10 21:18:00    文章来源:    浏览量:
 

         根据《河南省食品药品监督管理局转发食品药品监管总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告的通知》(豫食药监药化管函[2018]122号)的文件精神,药学部通过工艺探讨、质量标准实验研究、资料收集整理、工艺和质量标准制订及批量试生产验证等反复探索,历经一年多的努力,终于于近日通过省药监局的严格审核,成功获批了三种新的医院制剂:骨松益骨丸(豫药制备字Z20190031000)、骨松强骨丸(豫药制备字Z20190037000)、骨松健骨丸(豫药制备字Z20190036000)。这也是我院近15年来再次成功申报医院制剂,为实现我院“专科有专病、专病有专药”的医院内部制剂发展战略做出了突出贡献。


         三种制剂原方均为我院骨质疏松科孔西建主任医师在近20年骨伤疾病治疗实践中结合古方化裁而来,并经医院多名专家参与审定,且早在2013年医院已取得了配方及制备工艺的发明专利。三个制剂均为骨质疏松患者用药,并各有所长,弥补了我院骨质疏松患者内部制剂较少的缺憾,三种制剂的申报成功也使得我院的内部制剂数量从35种增长至38种。

以下为三种制剂介绍:

         骨松益骨丸
        【功能主治】补肾健脾,益气活血,强筋壮骨,通络止痛。适用于脾肾气虚证原发性、继发性骨质疏松症和骨软化症等症。表现为腰背酸困隐痛,腰部下坠,四肢酸软麻木。倦怠乏力,头晕目眩,腿脚抽筋,面黄,纳呆,舌淡苔薄白,脉沉细。
        【用法用量】口服,一日2次,一次1袋,饭后服。
        【规 格】6g?0袋/盒。


         骨松健骨丸
        【功能主治】滋补肝肾,填精补髓,化瘀通络,健骨止痛。适用于肝肾阴虚型原发性、继发性骨质疏松症和骨软化症。表现为腰背或全身酸困疼痛,四肢乏力,腿脚抽筋,手足麻木,烦躁易怒,心悸失眠,烘热汗出,舌红,苔黄,有裂纹,脉细数。
        【用法用量】口服,一日2次,一次1袋,饭后服,3个月一疗程。
        【规 格】6g?0袋/盒。


         骨松强骨丸
        【功能主治】益气补肾,强筋壮骨,温阳通脉,理气止痛。适用于肾阳虚型原发性、继发性骨质疏松症和骨软化症。表现为腰背或全身冷痛,腰膝酸软,遇寒痛甚,气短乏力,不能持重,不能久坐,舌黯淡,苔白,脉沉细、弦涩。
        【用法用量】口服,一日2次,一次1袋,饭后服。
        【规 格】6g?0袋/盒。

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