为了更好地贯彻落实国家对药物及器械临床试验的规范要求,提高临床试验技术水平和管理质量,药物临床试验机构办于2019年7月18日在郑州院区门诊四楼学术报告厅举办了药物及器械临床试验质量管理规范(GCP)专题培训。郑州院区医疗、护理、医技及管理人员共有二百余人参加此次培训。

此次培训由郑州院区管委会委员牛伟刚主持,郑州院区管委会主任孙永强致辞,强调了临床试验的意义。培训邀请了国内目前最大的SMO(Site Management Organization,现场管理组织)公司,上海津石医药的资深讲师为大家分享了GCP法规、知情同意书的签署、安全事件的判定等GCP相关知识。

此次培训使我院研究者对临床试验有了进一步的了解,并对临床试验的重要性有了更充分的认识,研究者在临床试验操作过程中将更加严格遵守国家的法律法规和医院的规章制度,真正做到临床实验数据的真实性、可溯性,并经得起国家市场监督管理总局和省药监局的现场核查。

我院将继续开展多项专题培训,不断提升我院的医疗水平及科研学术水平、培养医务人员严谨的工作作风,进一步增强我院的专科技术能力和专业特色优势。