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严把药材三关 保证制剂疗效

字体【    发布时间:2015/3/20 10:53:00    文章来源:
 

为提高制剂疗效,防止出现“证准方对药不灵”的情况,确保饮片质量,我院制剂科对中药饮片提出了不少质量要求,摸索出严把药材“三道关”的经验。

一、道地药材 严把采购关

药材的种植有一定的地域性,气候、土质、灌溉、采收等条件直接影响药材的质量。“凡诸草木昆虫产之有地,根叶花实,采之有时,失其地则性味少异,失之时则性味不全”。孙思邈在《千金翼方》中增列了“药出州土”专篇,介绍了519种中药的产地分布情况。中药的品种多,产地分散,而不同地域的药材质量各有差异。

当前,一些药商急功近利,不依季节采收,甚至以次充好,以劣充优,掺杂使假,增加了验收的难度。为从根本上确保疗效,改变饮片质量被动受制的局面,制剂科派有经验的药师,采用眼看、手摸、鼻闻、口尝,并利用先进的检验设备,直接参与原药材采购的质量验收,督促饮片厂家优先采购道地药材,从源头即开始控制药材的质量。

二、规范炮制 严把炮制关

绝大多数药材是经过加工炮制后才用于临床的,以起到降低毒性、抑制偏性、增强疗效、矫臭矫味等作用。中药的加工炮制一般需经过净制、浸润、切制、炮制、干燥等过程,而每一过程是否能严格控制,如浸润的分寸、辅料是否符合要求、炮制方法是否得当等,都直接影响到饮片得质量,从而影响疗效。

净制过程要求去除泥沙、粉屑、霉败品、非药用部位,但在实际工作中饮片不干净时常发生。浸润是药材软化过程,浸润的太过与不及,不仅降低饮片质量,还会影响到饮片的外观、色泽,而过分浸泡的“伤水”则会造成有效成分的流失。因而,中药界自古流传着“三分浸,七分润,洗药为师傅,切药为徒弟”的谚语。

社会上多误认为中药炮制科技含量不高,但如果炮制不当或偷工减料,很容易导致成品“得气失味”或“得味失气”,从而影响药物疗效。我院制剂科考虑到中药炮制程序的繁杂性、不可控制性及成品质量的难以甄别,专门派出资深药物炮制人员跟随每一个品种加工炮制过程,按照医院制剂的用药标准监督和保障供应制作制剂的饮片,从而确保了饮片的质量。

三、监控过程 严把物料平衡关

剂量是中药发挥疗效的基础,中医强调每味药品之间的协调配伍,因此制剂处方中每味药的剂量准确尤其重要。如制剂人员在药物配料时存在调配重量不匀甚至发生错漏现象,则每味药的太过与不及可能导致药物的作用发生根本变化。而且,这类现象难以发现,即使察觉了,也很难复核或完全纠正。

为解决这一问题,制剂科推出了物料平衡管理制度。即在每一次配料、合料时派出质检员现场监控,严格参照处方的用量,对每一味药材进行核重,确保“一切行为有标准,一切操作有记录,一切过程可监控,一切差错可追朔”。

现在,我院制剂科具有生产9种剂型、35种制剂的能力,在确保制剂质量的同时,确保了中医特色和中医专病专科的需要,而且,还根据传统特色疗法的需求,大力开发新制剂、新品种,力争对骨伤疾病作出一系列的专病专药。最近,制剂科与科研科共同联手湖南中医学院,准备对有广泛市场前景的医院制剂进行研发,使医院获得社会和经济的双赢!

                         (学科建设办公室  张虹)

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